全球首证引领海力特HIV-1 DNA载量检测立异纪元

　　海力特生物获NMPA同意全球首张HIV-1DNA载量检测验剂注册证，添补商场空白，建立全球新标杆。

　　在全球抗击艾滋病的征途上，广州海力特生物科技有限公司以自主知识产权的SUPBIO® 微量精准检测颠覆性技能，再次为这一范畴带来了“产品改造”。2024年8月26日，海力特生物宣告其自主研制的人类免疫缺点病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测验剂盒（PCR-荧光探针法）成功取得国家药品监督管理局（NMPA）颁布的III类《医疗器械注册证》，成为全世界范围内首款获批的DNA载量检测验剂。这一效果添补了国内外商场空白，一起在全世界内建立了新的标杆。

　　HIV-1 DNA载量检测全球首证获批，敞开 HIV-1 DNA 载量检测新纪元

　　海力特生物，这家深耕体外确诊产品研制十余年的高新技能企业，凭仗其自主知识产权的 SUPBIO® 微量精准检测颠覆性技能，成功突破了传统 PCR 技能没办法一起确保灵敏度和特异性的技能瓶颈，完成了对HIV-1 DNA载量的超高灵敏度检测。该产品的面世，为艾滋病防控和医治供给新的技能手段。

　　海力特生物在“十三五”国家科技严重专项等国家省市严重科研项目的支持下，与全国80多个艾滋病范畴干流团队数百名专家历经10余年，运用海力特生物HIV-1 DNA载量检测验剂，宣布了近百篇高水平学术论文，证明了HIV-1 DNA载量检测在艾滋病治疗范畴的关键作用。此外，我国已有多项国家攻略及专家一致提出关于HIV-1 DNA载量检测的引荐定见。

　　跟着海力特HIV-1 DNA载量检测验剂的获批，我国艾滋病防控和治疗范畴具有了首个我国独立知识产权的原研原创的临床查验测验产品。这关于提高我国在该范畴的世界竞争力、保证公民健康福祉具有极端严重意义。未来，海力特生物将持续深耕人类严重疾病检测技能的研制与立异，构建完善的科学技能立异链与产品服务转化链。海力特生物将不断推出更多具有自主知识产权的立异产品，为艾滋、乙肝、结核等严重流行症和肿瘤范畴的医疗水平缓公民健康水平的提高贡献力量。

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